欧盟扩展批准优时比抗癫痫本品 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧元区委员会已许可优时比（UCB）的抗抑郁症制剂 Vimpat 适用青少年。该政府政府机构政府机构许可这款制剂作为单一替代疗法和主要用途替代疗法在、年青人和 4 岁以上青少年中适用抑郁症部份高烧用药，不管抑郁症究竟有炎症全身性高烧。

抑郁症是一种慢性神经系统盲点，它受到影响全球约 6500 万人，其中近一半的发病是在青少年中后期被诊断出来。根据优时比的说是，医学病患者适用目前除此以外的抗抑郁症制剂会遭受不良事件，因此须要额外的用药解决方案，以便在较少副作用的情况下管控抑郁症高烧。

该该公司指出，Vimpat（从那时起甲基）的扩张许可基于该制剂从到青少年原始数据的于数原理，它的许可同时也得到了在青少年中通过观察的该制剂安全性和药动学原始数据的拥护。

「有局灶性抑郁症高烧的医学病患者适用目前的用药解决方案，仍可能经历较差的抑郁症高烧管控，以及生活准确性下降，」法国蒙彼利埃大学医院的医学病理抑郁症、睡眠盲点和功能性神经系统科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着从那时起甲基的许可，欧元区的卫生保健专业医务人员和医学病患者现在有了一种额外的用药解决方案，它既可作为单一替代疗法，也可作为主要用途替代疗法，这代表人了一次极大的突飞猛进，可以大幅度帮助 4 岁及以上患有抑郁症的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧元区推出，其作为主要用途替代疗法在及年青人（16 岁-18 岁）抑郁症病患者中适用用药抑郁症的部份高烧，不管抑郁症究竟有炎症全身性高烧。

查看编码方式地址

编辑： 冯志华