目的:非竞争性吡啶-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗病症本品(AEDs)联合用止痛抗生素部份发病型式病症,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和稳定性进行评估。方法:本研究课题为多里心、结果显示、口服对照检验(临床检验行政机构识别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍实际上病症一般来说发病)被随机分四组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给止痛一次。曲率半径期(6 周)后,病变进入为期19周的结果显示阶段:再进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量调低期望静脉注射),随后进入为期13周的维持期。主要期望为病症发病的百分比通量;可在欧洲理事会注册的基本期望为50%的有效率。结果:随机用止痛的388唯病变里,得到了387唯病变的病症发病频带数据。这些在结果显示阶段的意向用止痛人群里,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈用止痛四组的病症发病频带里最大值通量分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外仍未达到一致性差异。68唯(17.5%)病变仍未能继续检验,包括出现不当事件的40 唯(10.3%)病变。用止痛导致的不当事件多数为头晕、嗜睡、易怒、发烧、摔倒及共济失调。推论:本检验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计用止痛更佳了难控制性部份发病型式病症病变的病症控制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈不具可接纳的稳定性与适应性。证明分类:本研究课题所共享的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈专门设计用止痛可以有效使用难控制性部份发病型式病症病变,为I类证明。
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