据9年末1日发布的立即,FDA已经同意UCB的公司的Vimpat单药疗法用于外科手术哮喘。这仅仅该药可以除此以外给药用于大部分性中风的成年哮喘病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于哮喘病患者的除此以外外科手术。
美国监管的机构这项新的中选,仅仅大部分中风的哮喘病患者可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经给予外科手术的哮喘病患者,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月初授予2.17亿欧罗的收益。而哮喘扩展便,如果UCB可以在与除此以外外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将授予更高的收益。
因为该病十分复杂,病患者必须个人化外科手术,因此,哮喘病患者的外科手术选择多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们直至以提供更多哮喘病人更多外科手术选择为目的。现在由于Vimpat的同意,内科医生和哮喘病患者又有了更多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时中选了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲各国提交申请,扩展其在该区域的除此以外哮喘。为此,UCB悄悄进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新诊断大部分性中风哮喘病患者时的必要性和兼容性。
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