UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

据9月1日发布新闻的传言，FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法用以病患帕金森氏症。这这样一来该药可以另行给药用以大多性心脏病的成年帕金森氏症病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复用以帕金森氏症病变的专用病患。

英国监管机构这项新的推荐，这样一来大多心脏病的帕金森氏症病变可以用到Vimpat作为初治单药病患，而已经接受病患的帕金森氏症病变，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额飙升带来冲击的主要新产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的获利。而适应症引入之后，如果UCB可以在与原有病患方法的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）之前获胜，又将给予来得高的获利。

因为该病值得注意，病变需要既有病患，因此，帕金森氏症病变的病患选项多多益善。UCB首席卫生卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们以前以提供者来得多帕金森氏症病人来得多病患选项为目标。现在由于Vimpat的批复，内科医生和帕金森氏症病变又有了来得多病患选项。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分用时承受静脉注射。

UCB已原先向欧洲送交获准，引入其在该范围内的原有适应症。为此，UCB正试图透过一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用以新诊断大多性心脏病帕金森氏症病变时的有效性和安全性。

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主笔： zhongguoxing