据9月1日发行的第一时间,FDA早已核准UCB一些公司的Vimpat单药疗法用做治疗法高血压。这仅仅该药可以单独给药用做部分官能心脏病的幼小高血压高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用做高血压高血压的辅助治疗法。
旧金山监管机构这项原先的延揽,仅仅部分心脏病的高血压高血压可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而早已接受治疗法的高血压高血压,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB一些公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年月份获得2.17亿法郎的盈利。而制剂构建便,如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的盈利。
因为该病十分复杂,高血压无需个官能化治疗法,因此,高血压高血压的治疗法选择多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们之前以提供更多高血压病人更多治疗法选择为目标。现在由于Vimpat的核准,医生和高血压高血压又有了更多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷药物。
UCB已著手向东欧提交申请,构建其在该周边的现有制剂。为此,UCB正在顺利进行一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做原先诊疗部分官能心脏病高血压高血压时的有效官能和安全官能。
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