EMA建议：限制育龄期女性使用甲组戊酸盐

欧洲各国药品管理机构局（EMA）本品必需和高风险审核秘书处同意，提高对甲乙戊酸盐的使用管理机构，限制育龄期女同性恋使用甲乙戊酸盐。

这是由于，早产甲乙戊酸盐受伤害会加剧新生儿病症和愈合关键问题。

秘书处同意，除了对疗法无效或不耐受，甲乙戊酸盐不应当用于疗法中风病症或双相障碍的分娩或刚分娩女同性恋。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一疗法选项的女同性恋来说，应当该开展合理的避孕措施。如果有经验不足的医生善于处理这种状况，可根据实际状况，在医生的教导和监理下开展妊娠准备。此外，这种状况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还同意，临床医生在向这些许多人开具甲乙戊酸盐处方时，应当知悉有关本品的全部反馈，确保高血压理解本品的潜在高风险，在取得高血压的知情同意后，方可开展方面疗法。

以上同意基于早产甲乙戊酸盐受伤害效应当的一项系统对审核，在这项系统对审核里，EMA秘书处不仅政府部门了无关的高血压和家庭，还政府部门了方面的科学家和神经外科。

愈合障碍

近来的学术研究证明，早产甲乙戊酸盐受伤害的学龄前儿童愈合关键问题患病高风险超过30%-40%，以外：步行和语言提前、失忆障碍、演讲和强调困难和智力素质极低。

此外，有资料显示，内膜内甲乙戊酸盐受伤害的儿童在出生时，病症的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童里的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些儿童患多动症的高风险也相当大。当前资料也证明，早产甲乙戊酸盐受伤害的儿童患孤独症后代障碍和孤独症的高风险为一般儿童的3倍和5倍。

秘书处同意，应当该向欧盟的卫生保健人员和做甲乙戊酸盐疗法的高血压给予有关这种本品的教育资料，以知悉他们这种本品的方面高风险。临床医生也应当该定期审核刚刚做疗法的更年期或原先妊娠女同性恋。

目前，这些同意之前提交至人类交认同程序来和分散程序来协调组，等候最终控告。与此同时，对刚刚服药甲乙戊酸盐、对疗法有任何疑问的女同性恋，应当及时政府部门医生。

无济于事

在这一学术研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些同意，将要增加内膜内甲乙戊酸盐受伤害的儿童需求量。鉴于甲乙戊酸盐受伤害的多种病症和新生儿愈合关键问题高风险，以及大约一半的分娩不属于原先分娩，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个无济于事的选项。

“我们支持这一同意，甲乙戊碳酸不应当该作为疗法育龄女同性恋病症的一线疗法方法。并且，女同性恋在妊娠过后也需要被知悉本品的潜在高风险。我们长期致力于育龄期病症女同性恋做孕前政府部门的活动，同时也给予了一些资源，以确保她们意识到病症本品的潜在高风险。”荷兰的广告组织Epilepsy Action的公共关系和总统大选老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症本品也合理，但是对于已分娩或原先妊娠的女同性恋来说，高于施打的甲乙戊碳酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代本品并不能支配病症症状，副作用过大，或是不能支配的病症高烧高风险远高于甲乙戊碳酸加剧的危害。

在这种状况下，举例来说利益集团后，高血压和医生可能会得出结论，甲乙戊碳酸对他们来说是最必需的选项。如果申明这些同意，应当该确保高血压意识到甲乙戊碳酸的潜在高风险，并与医生制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞