欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于成年人患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报道，欧洲联盟已同意优时比（UCB）的抗发作制剂 Vimpat 用于青再加年。该监管机构同意这款制剂作为单一制剂和来进行制剂在、青再加年和 4 岁以上青再加年之中用于发作其余部分头痛外科手术，不管发作应该有性疾病高血压头痛。

发作是一种慢性脑部障碍，它影响全球约 6500 万人，其之中近一半的确诊是在青再加年时期被检验出来。根据优时比的说法，医学患者常用目前可用的抗发作制剂会遭受不良事件，因此需要额外的外科手术提议，以便在较再加副作用的情况下高度集中发作头痛。

该公司认为，Vimpat（拉科酰）的扩展同意基于该制剂从到青再加年数据的二阶原理，它的同意同时也受益了在青再加年之中采集的该制剂安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性发作头痛的医学患者常用目前的外科手术提议，仍或许境况较差的发作头痛高度集中，以及生活质量下降，」法国人兰斯大学医院的医学外科发作、睡眠障碍和功能性精神病学主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰的同意，欧盟的卫生保健专业人员和医学患者现在有了一种额外的外科手术提议，它既可作为单一制剂，也可作为来进行制剂，这代表了一次很大的变革，可以有利于帮助 4 岁及以上患有发作的青再加年。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧盟发售，其作为来进行制剂在及青再加年（16 岁-18 岁）发作患者之中用于外科手术发作的其余部分头痛，不管发作应该有性疾病高血压头痛。

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撰稿： 冯志华